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口服活性炭原料药技术

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产品描述

项目背景

药用高性能球形活性炭由日本吴羽化学公司制造,日本三共医药公司经销,商品名为 “KREMEZIN”,被用作治疗慢性肾衰竭和肾功能不全的药物,包括胶囊剂和颗粒剂,分别于1991年10月4日及 2000年2月14日在日本上市。球形活性炭是临床上最常用的治疗慢性肾功能不全的药物药物、疗效确切、副作用小、为世界畅销药物,以日本本土市场的销量参与世界药品排名,单品全球排名249位。临床试验总结证明,球形活性炭颗粒可使肾功能衰竭受试者的血清肌酐值倒数对时间的斜率显著改善,透析间期延长,临床尿毒症症状显著改善。我国目前治疗尿毒症绝大部分靠血液透析等方法,当下的透析技术频率高、费用高、患者痛苦,所以能够延长透析时间,对尿毒症患者的生活质量有很大提升。据日本三共制药公司2006年市场预测报告,在日本有超过30万慢性肾病患者,韩国10万,仅在我国沿海省市,就有超过30万的慢性肾病患者,据此推测,我国目前约有超过100万慢性肾功能不全患者,且每年以8-10%的速度递增,多数病人未能得到有效治疗。国际上, “kremezin”的价格一直稳定为156 日元/克(约合 RMB 10元/克),08年仅在日本国内销售量已经达到 160吨。我国每年肾功能不全或者尿毒症患者每年递增,初步预测国内该药物上市后,初始用量为每年100吨。

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